我们非常重视您的个人隐私,当您访问我们的网站时,请同意使用的所有cookie。有关个人数据处理的更多信息可访问《隐私政策》
2026年3月5日,中国杭州,杭州亦立医药有限公司(以下简称“亦立医药”),一家专注于开发肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化的创新型放射性药物公司,今日宣布公司研发的tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂18F-ELI-101(氟[18F]妥西吡注射液)已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批准,受理号:CYHL2500226。作为公司首个获批开展临床研究的项目,本次药物临床试验批准标志着亦立医药从早期研发迈向临床转化的关键一步,也为阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)精准诊断提供了新的临床应用。
18F-ELI-101是一款靶向tau神经原纤维缠结(Neurofibrillary Tangles, NFT)的放射性体内诊断药物,拟用于成人认知功能损伤患者的脑部正电子发射断层扫描(PET)成像。通过对tau蛋白异常沉积形成的NFT进行可视化定量评估,该产品可精准反映病理负荷及其在脑内的空间分布特征,为AD的早期诊断、分期判断及疾病进展评估提供关键影像学依据。
本次获批开展的Ⅰ期临床试验为单臂、非随机、开放性研究,拟纳入非认知障碍、轻度认知障碍患者及阿尔茨海默病患者。受试者将接受单次静脉注射给药,系统评价本品在目标人群中的安全性、耐受性、辐射剂量学及药代动力学特征,并初步探索其诊断效能,为后续临床研究设计及注册路径规划提供科学依据。
关于亦立医药
亦立医药成立于2024年,是一家专注于开发创新型放射性药物及高科技应用的生物医药企业。公司秉承“创新驱动,精准医疗”的核心理念,致力于针对多种肿瘤和神经科学领域各类疾病开发精准的放射性诊疗一体化方案。通过整合分子靶向技术与放射性核素技术,研发高效、安全的诊断性和治疗性放射性药物,为全球患者提供更精准的诊断和更有效的治疗方案,助力人类实现更健康、更长久的生命旅程。
2026年3月12日,中国杭州,杭州亦立医药有限公司(以下简称“亦立医药”),一家专注于肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化的创新型放射性药物研发公司,今日宣布完成新一轮近亿元人民币融资,本轮融资由隆峰创投、亦成投资、弘盛资本、贝壳基金共同投资。
2026年3月5日,中国杭州,杭州亦立医药有限公司(以下简称“亦立医药”),一家专注于开发肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化的创新型放射性药物公司,今日宣布公司研发的tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂18F-ELI-101(氟[18F]妥西吡注射液)已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批准。
2025年12月26日,杭州亦立医药有限公司(以下简称“亦立医药”)与原子高科股份有限公司(以下简称“原子高科”)今日联合披露双方战略合作细节。此次合作将重点围绕放射性药物的研发展开,依托亦立医药在早期研发领域的突出能力与原子高科全产业链综合优势,通过技术协同、资源整合构建高效合作模式。
亦立医药成立于2024年,是一家专注于开发创新型放射性药物及高科技应用的生物医药企业。公司秉承“创新驱动,精准医疗”的核心理念,致力于针对多种肿瘤和神经科学领域类疾病开发精准的放射性诊疗一体化方案。通过整合分子靶向技术与放射性核素技术,研发高效、安全的诊断性和治疗性放射性药物,为全球患者提供更精准的诊断和更有效的治疗方案,助力人类实现更健康、更长久的生命旅程。
2024年12月24日,中国杭州,杭州亦立医药有限公司(以下简称“亦立医药”),一家致力于靶向放疗的诊疗一体化创新型放射性药物公司,今日宣布完成亿元人民币天使轮融资。所募资金将用于构建亦立医药领先的放射性药物创新平台,进一步增强公司研发能力。此外,资金还将助力加速公司临床项目的推进并扩大团队规模,从而全面推动亦立医药整体战略发展进程。